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尚宁科智“生物医用可降解锌合金”产品成功进入临床试验阶段

近日,由双创街控股投资孵化,曾荣获国家科学技术进步二等奖的“生物医用可降解锌合金”项目主体公司——北京尚宁科智医疗器械有限公司提交的“可降解锌合金界面螺钉和带袢锌板用于前交叉韧带重建术安全性和有效性的临床研究”获得北京大学第三医院伦理委员会的批准,开始进入受试者招募阶段。这标志着该公司自主研发的可降解锌合金医用材料从试验阶段向临床运用阶段迈出了实质性的一步。

在植入(介入)生物材料领域,可降解锌合金医用材料是一个全新概念。与目前临床商用的三类植入材料:惰性金属材料(钛、不锈钢、钴基合金等)、无机非金属材料(氧化铝、氧化锆、羟基磷灰石等)和高分子材料(聚乳酸、聚乙酸、聚醚醚酮等)相比,锌合金具有巨大优势。

它具有良好的力学性能,加工成型性好,无需二次手术取出,降低了感染及慢性炎症的风险。从实验室研究到大动物实验的数据都表明,锌合金植入体的降解速率可控,降解物对人体无害,生物相容性良好,还可以发挥促成骨、促进腱骨愈合等疗效,加速患者康复。同时,锌合金的显影性强,大大提高了植入患者影像学诊断的准确性。可以预见,可降解锌合金材料将在临床领域具有广阔的发展前景,未来将会推动生物植入材料的升级变革。

作为医疗器械“锌时代”的开拓者,尚宁科智从成立之初就专注于探索可降解锌合金医用技术在人体的全面运用。据悉,该公司的产品除可降解锌合金界面螺钉和带袢锌板获批进入临床备试阶段之外,带线铆钉也即将启动临床试验。

此次“生物医用可降解锌合金”产品成功进入临床试验阶段,是双创街控股坚持“科技成果转化”发展战略所取得的丰硕成果,也将进一步验证了双创街控股科技成果转化模式的可操作性。未来,双创街控股仍将不断秉承“城市创新发展服务商”发展定位,帮助更多优质科技创新技术创造价值。

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